食品安全管理体系（ISO22000），即Food Safety Management System，英文简称FSMS。ISO22000基于 ISO9000质量管理体系架构，以预防性危害分析为核心，运用HACCP原理于整个体系，以食品安全危害分析为核心，实施HACCP计划和前提方案，监控整个食品供应链，预防食品安全危害，保证食品安全。

ISO 22000服务于全食品产业链，适用于农产品生产者、饲料生产者、食品生产者、食品批发和零售商，亦适用于与食品相关的设备制造商、包装材料制造商、农化品和食品添加剂制造商、物流以及餐饮服务商。推行食品安全管理体系认证，可以提高企业管理水平，安全保障能力及产品质量、减少资源浪费、增强消费者对食品安全卫生的信心、提高企业在国内市场的知名度和信誉度。

ISO22000是在HACCP、GMP（良好操作规范）[ （GAP良好农业规范 、GHP良好卫生规范 、GDP良好分销规范 、GVP良好兽医规范 、GPP良好生产规范 、GTP良好贸易规范 ）]和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001的部分要求而形成的。

食品安全管理的起源与发展

HACCP的概念起源于20世纪60年代，由美国皮尔斯堡（PILLSBURY）公司和美国陆军纳提克（NATICK）实验室，以及美国航空航天局（NASA）共同提出，主要是为了开发太空食品，确保宇航员的食品安全。

1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出；
1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议；
1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施；
1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上；
1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用；
1986年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计改善水产品的监督体系；
1987年~1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方；
1994年2月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行
HACCP控制，最后期限定为1997年12月；
1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否
则将对最终产品进行全面测试；  

1996年4月欧盟派人来中国考察水产品加工情况时就有要求提供工厂实施HACCP的时间；
1998年荷兰RVA、丹麦DANAK相继推出了《实施HACCP体系的评审标准》。
2001年11月15日ISO利用CAC暂不制定应用ISO9000系列标准的HACCP  
准则的机会，将HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161：2001《ISO9001：2000在食品和饮料工业的应用指南》
2005年底ISO发布了ISO22000《食品安全管理体系----对整个食品链中组织的要求》。
国际标准化组织（ISO）于2018年6月18日发布了ISO22000: 2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》

企业要申请认证应满足几个基本条件

(1) 产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；

(2) 企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；

(3) 企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。

ISO22000体系认证准备的资料

(1) 食品安全管理体系认证申请；

(2) 有法规规定的行政许可文件证明文件(营业执照/QS证书/卫生许可证)；

(3) 组织机构代码证书复印件；

(4) 食品安全管理文件；

(5) 加工生产线、HACCP认证和班次的详细信息；

(6) 申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划；

(7) 生产、加工或服务过程中遵守的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；

(8) 承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；

(9) 产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明；

(10) 生产、加工设备清单和检验设备清单；

(11) 厂区平面图；

可以帮助企业符合国际认可的食品安全标准，使产品被全球广泛接受；

可以帮助企业强化企业管理，监控生产，稳定经营，改进绩效，实现效益；

可以帮助企业强化品质管理，改善食品质量，提升客户满意度与忠诚度；

可以帮助企业扩大竞争优势，获得国际贸易通行，消除国际贸易壁垒。

食品安全管理体系程序大致上分为以下四个阶段：

1、申请阶段

申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出食品安全管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订食品安全管理体系审核注册合同，确定受理其申请。为快速高效填写申请材料、准备迎审材料、选择认证机构、安排认证审核，申请方可选择经验丰富的认证咨询机构，指导整个认证业务的实施。

2、认证审核阶段

在整个认证过程中，对申请方的食品安全管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家，协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步：

1）文件审核（一阶段审核） 

对申请方提交的准备文件进行详细的审查，这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其食品安全管理体系文件，在审核过程中，若发现申请方的管理手册不符合要求，则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后，如果认为合格，就准备进入现场审核阶段。

2）现场审核（二阶段审核）

在完成对申请方的文件审查和预审基础上，审核组长要制定一个审核计划，告知申请方并征求申请方的意见，申请方接到审核计划之后，如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见，立即通知审核组长或认证机构，并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后，审核组正式实施现场审核，主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察，验证食品安全管理手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况，从而来评价该食品安全管理体系运行的有效性，判别申请方建立的食品管理体系和ISO22000标准是否相符合。在实施现场审核过程中，审核小组每天都要进行内部讨论，由审核组长主持，全体审核员参加，对本次审核的结构进行全面的评定，确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重程度。

3）跟踪审核 

申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项，纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后，组织原来的审核小组的成员对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实，则可以进入注册阶段的工作。

3、报批并颁发证书

根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表最后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。

4、监督检查及复审、换证

在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该食品安全管理体系符合ISO22000标准要求，并能够切实、有效地运行。证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其食品安全管理体系。

ISO22000食品安全管理体系认证的通用流程具体包括：启动认证项目——认证咨询——提交认证申请及申请材料——签订认证合同——确定审核方案并任命审核组——一阶段审核——二阶段审核——认证决定——认证注册并发放认证证书——年度监督审核——到期后再认证。

ISO22000食品安全管理体系认证认证由国家认监委批准的认证机构实施并颁发认证证书。质能公司与CQC、SGS、BV、PRI、BSI、新时代、军友诚信、新世纪、三星九千、新纪源、航协认证等多家知名认证机构保持良好合作关系，能够根据客户需求，推荐最适宜的认证机构，满足企业快速获证的需求。

完整的认证机构可从以下国家认监委网站查询：

全国认证认可信息公共服务平台（认证云）

同时，质能公司积极响应国家质量基础设施（NQI）一体化服务平台的政策和管理体系认证提升行动的号召，以及广大中小企业运营管理体系一体化能力提升的需求，通过咨询、认证和审核增值服务相结合的方式，为客户打造敏捷、高效的运营管理体系（OS），从容应对各类认证要求，并从根本上扭转管理体系与业务“两层皮”的现象。

认证周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度相关，一般中小型企业的认证周期为45天左右（从提交认证申请及申请材料至认证注册并发放认证证书）。质能公司可根据客户的获证需求，协调认证机构优先安排审核、复核、制证等工作，并指导不符合项的整改，以最短的周期满足企业的获证需求。

认证费用以认证机构的收费标准和报价为准。

通过质能咨询寻求报价，可在认证机构的市场价基础上进行适当的优惠。

——浸入式诊断：质能派驻管理体系专家进入公司，与管理层、业务层和操作层的人员进行交谈和调研，对现有的管理体系基础进行诊断，指出现有管理体系、制度文件、记录文件与管理体系认证审核的差距，并提出改进方案。

——一对一辅导：质能根据行业、区域和客户需求，指定专人咨询专家，作为客户获取管理体系认证的全程辅导老师，在项目过程以及后续审核、管理过程中，可随时向专家咨询遇到的问题。

——点对点答疑：质能提供标准条款最佳解读，对客户在建标、贯标和审核实施过程中任何的问题点，均安排专家进行点对点答疑和指点，确保体系的理解和实施不走偏。

——实用型培训：质能提供贯标培训、审核培训和管理改善培训等多种形式的现场培训服务，应对不同客户在不同阶段的需求，通过培训促进公司领导重视和全员参与，通过培训促进体系要求和业务流程的融合。

——全流程负责：质能不只帮客户获取体系认证，更重要在全程关注客户体系实施过程中的体验，引导客户从“获证”需求提升到“管理”需求，从“两张皮”的困境中走向体系服务管理。

——永久性服务：质能向客户保证：一次合作，永久服务是我们不变的追求。

——阶段1：项目启动，确定项目组成员、现场调研诊断

——阶段2：体系标准培训:食品安全管理体系标准知识培训

——阶段3：体系建立及融合，体系建立、体系实施

——阶段4：体系绩效评价，内审员培训、内部审核、管理评审

——阶段5：认证前的准备工作指导

——阶段6：现场审核支持

——阶段7：总结改进，总结、改进

——质量手册

——程序文件

——要求形成文件的十二个部分

——要求予以记录的十六个部分

——内部审核报告

——管理评审报告

——食品安全管理体系内部审核员培训证书

——通过第三方认证机构现场审核结束并如期获得认证证书

咨询周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度有所不同：

——一般中小型企业的咨询周期为1至6个月；

——对于部分有特殊需求的企业，建议的咨询周期为1年。