ISO 9001质量管理体系要求由国际标准化组织（ISO）制定，是目前世界上最全面、最系统的质量管理体系标准，适用于任何类型、任何行业、任何规模的组织。获得ISO9001认证逐渐成为企业进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

ISO 9001质量管理体系是基于公司内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用最广泛的体系标准。ISO 9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

ISO 9001质量管理体系认证被誉为“走向国际市场的通行证”， 是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO 9001是被全球认可的质量管理体系标准，越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO 9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO 9001质量管理体系与环境管理体系、职业安全与安全管理体系，并称“三体系”。获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。

ISO 9001：2015版标准引入了基于风险思维的理念，更加关注组织的运营风险与绩效，更加强调领导力在管理体系中的作用，同时充分考虑了当今不断变化的经营环境、组织知识、质量意识以协助组织应对客户日新月异的需求，提升企业竞争力，保持生存与发展。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入新版ISO 9001标准，将质量管理融入到企业运营中。

ISO9001质量管理体系建立在七大质量管理原则基础上：

——顾客导向

——领导力

——全员承诺

——过程方法

——改进

——基于证据的决策

——关系管理

ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》标准指出，企业实施质量管理体系的潜在益处包括：

——稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

——促成增强顾客满意的机会；

——应对企业环境和目标相关的风险和机遇；

——证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

同时，通过ISO 9001质量管理体系认证有利于企业：

——国家鼓励推行与支持，凸显企业的质量文化和质量能力；

——响应国家高质量发展和质量基础设施（NQI）建设的号召；

——申请获得当地认证认可相关的激励和补助；

——招投标入围敲门砖，进入顾客合格供方目录的先决条件；

——强化自身竞争力，提高企业管理水平；

——为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南；

——防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”；

——建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩；

——有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。

质量管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段：

1、申请阶段

申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出质量管理体系认证申请。

认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订质量管理体系审核注册合同，确定受理其申请。

为快速高效填写申请材料、准备迎审材料、选择认证机构、安排认证审核，申请方可选择经验丰富的认证咨询机构，指导整个认证业务的实施。

2、认证审核阶段

在整个认证过程中，对申请方的质量管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家，协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步：

1）文件审核 

对申请方提交的准备文件进行详细的审查，这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其质量管理体系文件，在审核过程中，若发现申请方的质量手册不符合要求，则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后，如果认为合格，就准备进入现场审核阶段。

2）现场审核 

在完成对申请方的文件审查和预审基础上，审核组长要制定一个审核计划，告知申请方并征求申请方的意见，申请方接到审核计划之后，如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见，立即通知审核组长或认证机构，并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后，审核组正式实施现场审核，主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察，验证质量手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况，从而来评价该质量管理体系运行的有效性，判别申请方建立的质量管理体系和ISO 9001标准是否相符合。在实施现场审核过程中，审核小组每天都要进行内部讨论，由审核组长主持，全体审核员参加，对本次审核的结构进行全面的评定，确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重程度。

3）跟踪审核 

申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项，纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后，组织原来的审核小组的成员对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实，则可以进入注册阶段的工作。

3、报批并颁发证书

根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表最后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。

4、监督检查及复审、换证

在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该环境管理体系符合ISO 9001标准要求，并能够切实、有效地运行。证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其质量管理体系。

ISO 9001（GB/T 19001）质量管理体系认证的通用流程具体包括：启动认证项目——认证咨询——提交认证申请及申请材料——签订认证合同——确定审核方案并任命审核组——一阶段审核——二阶段审核——认证决定——认证注册并发放认证证书——年度监督审核——到期后再认证。

ISO 9001（GB/T 19001）质量管理体系认证由国家认监委批准的认证机构实施并颁发认证证书。质能公司与CQC、SGS、BV、PRI、BSI、新时代、军友诚信、新世纪、三星九千、新纪源、航协认证等多家知名认证机构保持良好合作关系，能够根据客户需求，推荐最适宜的认证机构，满足企业快速获证的需求。

完整的认证机构可从以下国家认监委网站查询：全国认证认可信息公共服务平台（认证云）

同时，质能公司积极响应国家质量基础设施（NQI）一体化服务平台的政策和管理体系认证提升行动的号召，以及广大中小企业运营管理体系一体化能力提升的需求，通过咨询、认证和审核增值服务相结合的方式，为客户打造敏捷、高校的运营管理体系（OS），从容应对各类认证要求，并从根本上扭转管理体系与业务“两层皮”的现象。

认证周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度相关，一般中小型企业的认证周期为45天左右（从提交认证申请及申请材料至认证注册并发放认证证书）。

质能公司可根据客户的获证需求，协调认证机构优先安排审核、复核、制证等工作，并指导不符合项的整改，以最短的周期满足企业的获证需求。

认证费用以认证机构的收费标准和报价为准。

通过质能咨询寻求报价，可在认证机构的市场价基础上进行适当的优惠。

——浸入式诊断：质能派驻管理体系专家进入公司，与管理层、业务层和操作层的人员进行交谈和调研，对现有的管理体系基础进行诊断，指出现有管理体系、制度文件、记录文件与管理体系认证审核的差距，并提出改进方案。

——一对一辅导：质能根据行业、区域和客户需求，指定专人咨询专家，作为客户获取管理体系认证的全程辅导老师，在项目过程以及后续审核、管理过程中，可随时向专家咨询遇到的问题。

——点对点答疑：质能提供标准条款最佳解读，对客户在建标、贯标和审核实施过程中任何的问题点，均安排专家进行点对点答疑和指点，确保体系的理解和实施不走偏。

——实用型培训：质能提供贯标培训、审核培训和管理改善培训等多种形式的现场培训服务，应对不同客户在不同阶段的需求，通过培训促进公司领导重视和全员参与，通过培训促进体系要求和业务流程的融合。

——全流程负责：质能不只帮客户获取体系认证，更重要在全程关注客户体系实施过程中的体验，引导客户从“获证”需求提升到“管理”需求，从“两张皮”的困境中走向体系服务管理。

——永久性服务：质能向客户保证：一次合作，永久服务是我们不变的追求。

——阶段1：项目启动，确定项目组成员、现场调研诊断

——阶段2：体系标准培训，QMS、EMS、QHSMS标准知识培训

——阶段3：体系建立及融合，体系建立、体系实施

——阶段4：体系绩效评价，内审员培训、内部审核、管理评审

——阶段5：总结改进，总结、改进

——质量手册

——程序文件

——内部审核报告

——管理评审报告

——质量管理体系标准培训证书

——质量管理体系内部审核员培训证书

咨询周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度有所不同：

——一般中小型企业的咨询周期为1至6个月；

——对于部分有特殊需求的企业，建议的咨询周期为1年。