2017年6月，国际标准化组织（ISO）以欧洲铁路工业联盟LINIFE牵头制定的国际铁路工业标准（international railway industry standard , IRIS） 为基础,转化成为ISO/TS 22163： 2017《铁路应用质量管理体系轨道交通组织业务管理体系要求：ISO 9000： 2015及其轨道交通领域应用的特定要求》。ISO/TS 22163： 2017全面覆盖了 ISO 9001： 2015《质量管理体系 要求》，成为一个以质量管理为核心、覆盖企业整个经营过程的轨道交通行业企业质量管理的技术规范。

ISO/TS 22163作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。

与IRIS 02： 2009《轨道交通行业质量管理体系》相比，ISO/TS 22163： 2017 在ISO 9001: 2015 的框架下增加基于轨道交通特点的过程管理新要求，在ISO/TS 22163: 2017认证评估过程中,依然采用审核检查表的形式进行。审核检查表设置306个问题进行计分，其中，开放式问题164个，关闭式问题132个，中止审核（KO）问题10个。必须进行强制性评估的关键过程有5个，分别是项目管理过程，产品和服务要求过程，产品和服务的设计和开发过程，外部提供的过程、产品和服务过程，生产和服务提供过程。这些过程是企业经营的重要过程，直接关系到产品的质量。因此，企业要严格按照技术规范要求进行这些过程的策划、建立、实施和保持，并不断改进。

Ø 减少四大系统集成商的第二方审核

在IRIS标准发布的同时（2017年6月1日正式生效），四大系统集成商（西门子，阿尔斯通，庞巴迪，安萨尔多布雷达）发表了共同承诺：“如已获得IRIS认证，四大系统集成商承诺将不再进行企业管理系统的审查”。

Ø 通过ISO/TS 22163认证，意味取得了国际铁路市场的通行证

西门子、庞巴迪、克诺尔等公司对其供应商大多要求从2009年开始计划、推行IRIS体系，并明确说明：没有通过认证将影响供应商资格和以后的合作。

Ø ISO/TS 22163认证证书是进入国内铁路供应链的敲门砖

目前，国内铁路行业的很多企业都已通过ISO/TS22163认证；同时，一些企业现已开始要求其供应商通过ISO/TS22163认证后才能纳入合格供应商名录中。

Ø 增加商机

系统集成商可以在ISO/TS 22163数据平台上获得更精确、更可靠的数据和信息，对供应商的评估和批准将变得更加有效率。部件供应商认证通过后的审核结果可以在网站上被各系统集成商所浏览，当然也可以通过ISO/TS 22163网站找到所有系统集成商和未来潜在客户的信息，而创造更多的商机。

Ø 规范企业管理

ISO/TS 22163是欧洲4大系统集成商根据自己长期的管理经验和各自对供应商的要求，通过汇总提炼出来，针对铁路工业的企业管理标准。该标准不只局限于质量管理，还涉及成本管理，项目管理等方面。如果企业如果能真正把ISO/TS22163标准运用到企业的管理当中，能极大地提升现有的管理水平。

ISO/TS 22163国际铁路行业质量管理体系认证的通用流程具体包括：启动认证项目——认证咨询——提交认证申请及申请材料——签订认证合同——确定审核方案并任命审核组——一阶段审核——二阶段审核——认证决定——认证注册并发放认证证书——年度监督审核——到期后再认证。

ISO/TS 22163国际铁路行业质量管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段：

1、申请阶段

申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出国际铁路行业质量管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订国际铁路行业质量管理体系审核注册合同，确定受理其申请，在规定时限内委派认证人员，按照国际铁路行业标准和技术规范对其进行现场审核。为快速高效填写申请材料、准备迎审材料、选择认证机构、安排认证审核，申请方可选择经验丰富的认证咨询机构，指导整个认证业务的实施。

2、认证审核阶段

在整个认证过程中，对申请方的国际铁路行业质量管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家，协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步：

1）文件审核（一阶段审核） 

对申请方提交的准备文件进行详细的审查，这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其铁路行业质量管理体系文件，在审核过程中，若发现申请方的管理手册不符合要求，则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后，如果认为合格，就准备进入现场审核阶段。

2）现场审核（二阶段审核）

在完成对申请方的文件审查和预审基础上，审核组长要制定一个审核计划，告知申请方并征求申请方的意见，申请方接到审核计划之后，如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见，立即通知审核组长或认证机构，并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后，审核组正式实施现场审核，主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察，验证国际铁路行业质量管理体系管理手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况，从而来评价该国际铁路行业质量管理体系运行的有效性，判别申请方建立的铁路行业质量管理体系和ISO/TS 22163：2017《铁路应用质量管理体系轨道交通组织业务管理体系要求：ISO 9000： 2015及其轨道交通领域应用的特定要求》是否相符合。在实施现场审核过程中，审核小组每天都要进行内部讨论，由审核组长主持，全体审核员参加，对本次审核的结构进行全面的评定，确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重程度。

3）跟踪审核 

申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项，纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后，组织原来的审核小组的成员对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实，则可以进入注册阶段的工作。

3、报批并颁发证书

根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表最后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。

4、监督检查及复审、换证

在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该铁路行业质量管理体系符合ISO/TS 22163标准要求，并能够切实、有效地运行。证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其铁路行业质量管理体系。

 监督检查合格的，认证证书继续使用；监督检查不合格的，暂停使用认证证书，并限期整改。整改合格的继续使用认证证书，整改无效的，撤销其认证证书，并停止使用认证证书和铁路行业质量管理体系认证标志。

ISO/TS 22163国际铁路行业质量管理体系认证由国家认监委批准的认证机构实施并颁发认证证书。质能公司与多家知名认证机构保持良好合作关系，能够根据客户需求，推荐最适宜的认证机构，满足企业快速获证的需求。

完整的认证机构可从以下国家认监委网站查询：

全国认证认可信息公共服务平台（认证云）

同时，质能公司积极响应国家质量基础设施（NQI）一体化服务平台的政策和管理体系认证提升行动的号召，以及广大中小企业运营管理体系一体化能力提升的需求，通过咨询、认证和审核增值服务相结合的方式，为客户打造敏捷、高效的运营管理体系（OS），从容应对各类认证要求，并从根本上扭转管理体系与业务“两层皮”的现象。

认证周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度相关，一般中小型企业的认证周期为3个月左右（从提交认证申请及申请材料至认证注册并发放认证证书）。

质能公司可根据客户的获证需求，协调认证机构优先安排审核、复核、制证等工作，并指导不符合项的整改，以最短的周期满足企业的获证需求。

认证费用以认证机构的收费标准和报价为准。

通过质能咨询寻求报价，可在认证机构的市场价基础上进行适当的优惠。

——浸入式诊断：质能派驻管理体系专家进入公司，与管理层、业务层和操作层的人员进行交谈和调研，对现有的管理体系基础进行诊断，指出现有管理体系、制度文件、记录文件与管理体系认证审核的差距，并提出改进方案。

——一对一辅导：质能根据行业、区域和客户需求，指定专人咨询专家，作为客户获取管理体系认证的全程辅导老师，在项目过程以及后续审核、管理过程中，可随时向专家咨询遇到的问题。

——点对点答疑：质能提供标准条款最佳解读，对客户在建标、贯标和审核实施过程中任何的问题点，均安排专家进行点对点答疑和指点，确保体系的理解和实施不走偏。

——实用型培训：质能提供贯标培训、审核培训和管理改善培训等多种形式的现场培训服务，应对不同客户在不同阶段的需求，通过培训促进公司领导重视和全员参与，通过培训促进体系要求和业务流程的融合。

——全流程负责：质能不只帮客户获取体系认证，更重要在全程关注客户体系实施过程中的体验，引导客户从“获证”需求提升到“管理”需求，从“两张皮”的困境中走向体系服务管理。

——永久性服务：质能向客户保证：一次合作，永久服务是我们不变的追求。

——阶段1：项目启动，确定项目组成员、现场调研诊断

——阶段2：体系标准培训:ISO/TS 22163标准知识培训

——阶段3：体系建立及融合，体系建立、体系实施

——阶段4：体系绩效评价，内审员培训、内部审核、管理评审

——阶段5：总结改进，总结、改进

——铁路行业质量管理体系手册（与质量手册合并）

——管理性程序文件

——公司管理制度、企业技术标准、各类作业性文件、表格、记录等

——质量管理体系管理过程清单

——过程绩效指标

——内部审核报告

——管理评审报告

——管理体系内部审核员培训证书

——通过第三方认证机构现场审核结束并如期获得认证证书

咨询周期根据公司规模、认证范围和产品与服务的复杂程度有所不同：

——一般中小型企业的咨询周期为1至6个月；

——对于部分有特殊需求的企业，建议的咨询周期为1年。